Lo ngại cơ sở tiêm chủng chưa được cấp giấy phép hoạt động đủ điều kiện tiêm chủng

20:40 08/06/2024

Tiêm chủng vaccine tại một cơ sở y tế tỉnh Quảng Trị. Ảnh: Hưng Thơ.

Sở Y tế tỉnh Quảng Trị lo ngại, việc cơ sở tiêm chủng chưa được cấp giấy phép hoạt động thì không có người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Khi đưa vào hoạt động, xảy ra các sự cố chuyên môn, tai biến trong quá trình tiêm chủng thì việc xử lý sẽ khó khăn.

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Ngày 8.6, theo Sở Y tế tỉnh Quảng Trị, đến thời điểm này, tại tỉnh Quảng Trị có 17 cơ sở tiêm chủng dịch vụ (ngoài công lập). Trước khi các cơ sở tiêm chủng dịch vụ đi vào hoạt động, đã được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Ông Lê Đức Dũng – Trưởng phòng Nghiệp vụ Y Sở Y tế tỉnh Quảng Trị cho biết, lâu nay các cơ sở tiêm chủng ngoài công lập thực hiện theo quy định tại Nghị định số 104/2016/NĐ-CP.

Trong đó, tại khoản 6 điều 3 nêu “cơ sở tiêm chủng là cơ sở y tế đủ điều kiện và đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng”; tại điều 5 quy định về quy trình tiêm chủng phải có khám sàng lọc cho đối tượng tiêm chủng, theo dõi sau tiêm chủng cũng như xử lý cấp cứu tai biến nếu có.

Theo đó, cán bộ y tế của cơ sở tiêm chủng phải thực hiện một số dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh cho đối tượng tiêm chủng như khám sàng lọc phát hiện bệnh để chỉ định có được tiêm vắc xin hay không, xử lý cấp cứu tai biến nếu có. Vì vậy, Sở Y tế tỉnh Quảng Trị buộc các cơ sở tiêm chủng ngoài công lập tuân thủ quy định về công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng trước khi đi vào hoạt động.

Lo ngại khi cơ sở tiêm chủng không cần cấp giấy phép hoạt động

Gần đây, có cơ sở tiêm chủng ngoài công lập gửi hồ sơ, đề nghị được Sở Y tế tỉnh Quảng Trị công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng nhưng chưa được cấp giấy phép hoạt động. Vì vậy, Sở Y tế tỉnh Quảng Trị đã có văn bản đề nghị Bộ Y tế hướng dẫn.

Sau đó, Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) đã có văn bản, khẳng định Nghị định số 104/2016/NĐ-CP không quy định về việc cấp giấy phép hoạt động khám chữa bệnh và nhân sự phải có chứng chỉ hành nghề khi thực hiện dịch vụ tiêm chủng. Tuy nhiên, đối với các cơ sở tiêm chủng thuộc nhóm cơ sở khám, chữa bệnh theo quy định của Luật Khám, chữa bệnh thì phải tuân thủ theo quy định của Luật Khám, chữa bệnh.

Theo trả lời của Bộ Y tế, thì cơ sở tiêm chủng dịch vụ ngoài công lập không cần cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. Nhưng Sở Y tế tỉnh Quảng Trị cho rằng, nếu không có giấy phép trên sẽ không đảm bảo an toàn cho đối tượng tiêm chủng và vấn đề pháp lý.

“Ví dụ, khi cấp giấy phép hoạt động thì bắt buộc cơ sở tiêm chủng phải có người chịu trách nhiệm về chuyên môn kỹ thuật. Phải có bác sĩ chuyên môn phù hợp, để lỡ quá trình tiêm chủng xảy ra sự cố, tai biến, cần sơ cấp cứu, chuyển tuyến thì bác sĩ đó sẽ xử lý bài bản hơn” – ông Lê Đức Dũng – Trưởng phòng Nghiệp vụ Y Sở Y tế tỉnh Quảng Trị cho hay.

Được biết, ngoài Sở Y tế tỉnh Quảng Trị, Sở Y tế của một số tỉnh thành khác cũng đã có văn bản xin ý kiến của Bộ Y tế về việc cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng dịch vụ. Trong đó, đều bày tỏ lo ngại nếu không yêu cầu giấy phép hoạt động, thì cơ sở tiêm chủng dịch vụ ngoài công lập sẽ không đảm bảo an toàn cho người đến tiêm chủng khi xảy ra sự cố ngoài ý muốn.